【醫療器材法規與實務講座】系列十

Abstract

「安全、有效」是醫療器材產品從產出到能上市銷售的法規通則，台灣研發製造之醫材最先面臨的考量，都是想知道如何快速上市「換資金」以利後續金援。本單元以實際輔導時廠商的考量，提供台灣實際申請案例之過程文件參考，並輔以分享台灣及美國系統之醫療器材屬性管理與查詢，相信能提供您對於目前正在困擾的問題點有所幫助。