【醫療器材法規與實務講座】系列課程五∼醫療器材臨床試驗相關法規

Abstract

TFDA公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」為保護受試者之權利、安全及福祉，並確保臨床試驗之執行符合倫理與科學，以提供廠商及醫院做為執行醫療器材臨床試驗之參考。本課程邀請到食品藥物管理署醫妝組陳德軒審查員，和財團法人醫藥品查驗中心廖珮妤專案經理，為校內師生和業者解說申請所需的實務和重點介紹。

日期：4月25日（三） 時間：10:00-12:00 地點：國立陽明大學 活動中心第三會議室 講題一：醫療器材臨床試驗相關法規～我國醫療器材優良臨床試驗作業規範 食品藥物管理署醫妝組／陳德軒審查員主講 講題二：醫療器材臨床試驗申請所需資料與實務 財團法人醫藥查驗中心／廖珮妤專案經理主講 校外人士報名流程：報名後，報名費新台幣伍佰元整請買匯票（受款人為：「國立陽明大學」），以掛號寄至：「11221台北市北投區立農街二段155號 國立陽明大學研發處」，信封上註明「報名人體研究暨倫理教育訓練（4月進階）」，若需開立收據，抬頭請另行註明。匯票收執聯及掛號收執聯請妥善保存，以便日後查證；一經報名，恕不退費。 備註： 1.全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」2小時。 2.根據個人資料保護法，特此說明報名時所提供資料用途如下：您的服務單位、職稱、姓名、聯絡電話、電子信箱，將使用於有關課程活動通知、簽到單及證書製作用。