加速生技醫材臨床試驗 三大教學醫院齊聚本校經驗分享

Abstract

為加速台灣生技產業發展，台北榮總、振興醫院與亞東醫院等三家教學醫院與醫療器材業者，今天齊聚本校，分享生技醫材臨床試驗的案例，期望能推動台灣產、學、醫媒合發展機會，加速生技醫材的產品驗證，推動產業市場發展。

除了新藥上市前需要經過臨床試驗外，包含隱形眼鏡、髖關節手術等醫材也需要臨床試驗才能許可上市。本校以生醫能量見長，透過媒合論壇活動，首度聚集台北三家生技醫材臨床試驗豐富的教學醫院及多位醫師，分享其實際執行案例經驗，展現台灣醫院生醫臨床實驗能量。

此次會議由本校楊慕華副校長親自主持，林峻立研發長和國際產學聯盟貝先芝營運長帶領團隊出席，並邀請與生技醫材臨床試驗政策相關的科技部產學司許華偉科長、食品藥物管理署長官與會。

與會醫院涵括台北榮總、振興醫院、亞東醫院等三家本校實習教學醫院，包括：台北榮總婦女醫學部王鵬惠主任、骨科部關節重建科陳正豐主任；振興醫院臨床試驗中心林孝義主任、心臟醫學中心心臟血管內科黃建龍醫師；亞東醫院臨床試驗中心鄭世隆主任、護理部周繡玲主任等。其中榮總骨科陳正豐主任分享和聯合骨科器材股份有限公司一起合作開發，適用於髖關節症狀之病人再置換人工髖關節手術的「聯合」股小球的精采案例，其他幾位醫師則分享醫院臨床試驗能量及其寶貴的實戰臨床案例。

國內知名生技醫材廠商，包括聯合骨科廖建忠副總經理，和聲博科技袁炎偉總經理，也分享了其臨床試驗經驗。聯合骨科為國內第一家骨科人工植入物製造廠，亦是全亞洲唯一符合國際認證可量產人工關節之業者; 而聲博科技是全方位的超音波設備公司，也是全球銷售唯一取得超音波相容替代性探頭認證的國內知名廠商。

論壇最後，邀請食藥管理署與生技醫材廠商，共同探討國內臨床試驗目前狀況及未來展望，與談人有近年積極南向佈局的友華生技蔡正弘董事長；全力投入研發與製造「植入式醫療器材」的台灣微創醫療器材梁晃千董事長；近期以創新醫材5千萬美元授權國際大廠的益安生醫鄭淑玲總經理；以及致力於打造醫療數據整合及應用平台的華碩健康吳漢章總經理等。結合國內產官醫學，提升臨床試驗能量，讓台灣產業更能和世界接軌。

科技部為使台灣產學與全球產業市場接軌，推動「國際產學聯盟」(GLORIA)計畫，由本校承接「生技醫材臨床試驗／市場推廣國際產學聯盟」，期望將本校在醫療領域優秀的研發能力結合產業發展。