能力試驗評鑑之研究--以化學實驗室認證為例

Abstract

採用83年度中華民國實驗室認證體系(CNLA) 化學測試領域舉辦之金屬與 合金類-低合金鋼不鏽鋼第一次實體測試能力中，錳元素分析結果為依據 ，使用核估計的方法(Kernel Method)來估計所有受評鑑化學實驗室可能 的偏差值(Bias)及變異係數(CV) 的分佈狀況，並界定其中品質優良化學 實驗室具備的偏差值及變異數。實驗室認證評鑑過程中，將化學實驗室與 參考實驗室比對測試進行能力試驗(Proficiency Testing) 評鑑，本研究 提出一數學模式，利用蒙帝卡羅技術(Monte Carlo) 模擬化學實驗室及參 考實驗室對一組樣品進行測試，由於測試產生之系統誤差Systematic Error及隨機誤差(Random Error)，分別使用動差法(Moment Method) 來 估計化學實驗室表現之偏差值及線性迴歸分析(Linear Rrgression )來估 計化學室表現之變異係數，依據所制訂之認證標準(Decision Limit)將化 學實驗室之表現歸類為優良實驗室或不良實驗室，其中所有品質優良化學 實驗室，被主管機關所制訂的認證標準歸類為優良實驗室的比率稱為敏感 度(Sensitivity);所有品質不良化學實驗室，被主管機關所制訂的認證標 準歸類為不良實驗室的比率稱為明確度(Specificity)，整個模式可用來 求正確歸類之鑑別率 (Efficiency)評估，並利用相對作業特性圖(ROC 圖) 探討化學實驗室與參考實驗室之技術水準(不同的偏差值與變異係數) ，分析樣品個數，參考化學實驗室重覆量測的次數及認證標準等對鑑別率 評估之影響。在認證標準選定為偏差值-2.25%至2.25%及變異係數1.68%之 下時，鑑別率達到最高為93.30%。