臨床醫療遺傳檢測管理法規之研究--檢測機構,檢驗人員,與檢驗器材

Abstract

本論文首先以比較法之方式，比較我國與美國之間有關於臨床醫學遺傳檢測之管理法規，內容涵蓋檢驗機構的管理法規、主要從業人員之管理法規、以及醫療器材的管理法規等，然後觀察上述這些法規在社會中實際運作的情況，以了解法規的訂定是否能達到當初定訂之目的，並發覺有何漏洞與盲點，最後再以經濟分析之方法，以理論之方式研究法規應如何訂定較能為社會帶來最大的效用。本論文研究的主要目的，乃在於確保我國未來的臨床遺傳檢測的品質，並促進國民之健康，以期有利於我國生物科技產業之發展。由於本論文之題材較新，參考資料較少，所以除了中英文書籍期刊之外，還引用許多網際網路上的最新資料。本論文之研究結果，認為美國在臨床醫學遺傳檢測管理法規的分級管理制度是值得學習效法的，但是仍有一些缺失仍需檢討改進，不能一昧抄襲而重蹈覆轍。