奈米國家型科技計畫－衛生署100年度相關研究計畫徵求、審查及計畫管考

Abstract

奈米科技研究發展已為世界先進各國投入發展的重點，我國亦列為國家重點發展的計畫，第一期奈米國家型計畫在政府各部會署的推動下，已初步獲致許多成果與技術平台。以此為基礎，將國內具發展潛力的奈米生醫研究成果，進一步推向臨床試驗或轉化為產業的競爭力。並就奈米相關衛生健康的議題，探討實證科學的風險評估規範、標準及相關管理制度與法規，藉由資料蒐集，研析國際間與奈米食品、藥品相關議題的探討，以俾將來完善國內的軟硬體機制，並建立奈米科技法規專業的核心團隊，及促進國內相關法規與國際的同步協調，以利奈米生物科技等產業長期的發展。 我國於98年度起繼續推動第二期為期六年的奈米國家型科技計畫。其中奈米在生醫的應用被列為六個重點發展領域之一。就所規畫的重點，在生醫研究方面，包括疾病之早期診斷技術研究開發、標靶治療與藥物釋放研究、組織工程與再生醫學、奈米化醫藥品含中草藥的應用安全評估等。此外也需考量奈米食品原料及產品之法規環境建構，建立奈米食品之風險評估規範及相關管理機制，俾以做為將來管理所需法規與安全性評估方法之參考，以保障國民之飲食安全，與提供食品業者對相關產品自主管理之規範依據。而對於奈米藥物、藥品或醫療器材的產品，對於審查與安全性評估機制建置，則透過計畫推動，成立奈米科技法規專家核心小組，並促進國內相關法規與國際接軌。 第二期奈米國家型科技計畫之「奈米在生醫之應用與法規管理」規劃內容包括(1)在建置優質的奈米生醫產品法規管理方面：建構我國法規與科學檢驗能量、建構與國際銜接的奈米醫藥食品法規體系、建構及實施奈米醫藥食品諮詢輔導機制與風險溝通；(2)在推動奈米在生醫之研究與應用方面：奈米粒子於生物體之安全性評估、奈米科技於醫學之研究與應用、奈米科技於活體偵測與分子醫學影像之研究與應用、奈米材料智慧型複合載體的開發、奈米科技於中草藥的應用與研究、奈米生醫應用轉譯醫學與臨床研究。 基於強化於第二期「奈米國家型科技計畫」的政策推動，並增進國家型科技計畫之有效管理與整合，發揮計畫總主持人及計畫辦公室之功能，衛生署「奈米國家型科技計畫－奈米在生醫之應用與法規管理」100年度計畫徵求、審查、管考作業，繼續委由「奈米國家型科技計畫」計畫辦公室依公平公正、利益迴避等原則進行公開徵求計畫暨審查作業；俟審查完畢，就推薦執行之案件，再由衛生署進行後續簽約、撥款、管考等事宜。此外，100年屬延續執行計畫的期中、期末報告審查等管考作業，亦將委由「奈米國家型科技計畫」計畫辦公室一併辦理。